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近年来，我国SMO市场受益于创新药崛起和国际订单需求转移，行业景气度在不断提升。6月29日下午，“推动经济高质量发展”中外媒体系列采访活动走进了这家在SMO市场耕耘了14年的企业——普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司，探索了解SMO的新发展、新机遇。
SMO，即临床试验现场管理组织，是一个在临床试验中能够同时贴近患者、医生和申办者的多方综合体。它能够帮助医药、医疗企业在短时间内迅速组织高度专业化和丰富经验的临床试验团队，从而降低研发成本，提升研发效率，缩短研发周期，提升投入产出比。
早在2009年，普蕊斯创始人兼CEO杨宏伟就察觉到了医院是新药临床开发的主要场景，于是借鉴日本SMO模式，开始了在国内生物医药领域的创业。截至2023年3月31日，普蕊斯参与累计超过2500个国际和国内SMO的临床项目经验，执行项目1505个，助力110余个新药获得上市申请（NDA）证书，并与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO（合同研究组织）均有合作。
据杨宏伟介绍，临床试验是新药研发过程中最为重要，但又是极为复杂和耗时的一环，新药研发项目从临床试验申请至取得上市批准的平均成功率仅为9.6%。同时，试验过程中存在许多细分环节，随访中的病人也会进行多项检查，导致相关工作和数据十分繁杂。但是借由SMO的参与，多方通过签名授权表完成职责分工，从而在法规容许的框架中，医生可以回归本职，更加专注于医疗操作和医疗判断，SMO则会完成数据归集和文件整理等非医学性判断的工作。
面向未来，杨宏伟认为SMO有着丰富的可能性，不但可以尝试患者教育、患者组织、患者管理等，甚至还可以向上发展，涉足CRO行业。
文/视频：周俊超
编辑：王竟成
责任编辑：蒋竹云
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